ISO 9001:2015 |
ISO 9001:2008 |
1 Zakres |
1 Zakres
1.1 Ogólne |
4 Kontekst organizacji |
4 System zarządzania jakością |
4.1 Zrozumienie organizacji i jej kontekstu |
4 System zarządzania jakością |
4.2 Zrozumienie potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron |
4 System zarządzania jakością |
4.3 Określenie zakresu systemu zarządzania jakością |
1.2 Zastosowanie
4.2.2 Księga jakości |
4.4 System zarządzania jakością i jego procesy |
4 System zarządzania jakością
4.1 Wymagania ogólne |
5 Przywództwo |
5 Odpowiedzialność kierownictwa |
5.1 Przywództwo i zaangażowanie |
5.1 Zaangażowanie kierownictwa |
5.1.1 Ogólne |
5.1 Zaangażowanie kierownictwa |
5.1.2 Orientacja na klienta |
5.2 Orientacja na klienta |
5.2 Polityka |
5.3 Polityka jakości |
5.2.1 Rozwój polityki jakości |
5.3 Polityka jakości |
5.2.2 Komunikowanie polityki jakości |
5.3 Polityka jakości |
5.3 Zadania w organizacji, odpowiedzialności i uprawnienia |
5.5.1 Odpowiedzialność i uprawnienia
5.5.2 Pełnomocnik kierownictwa
5.4.2 Planowanie systemu zarządzania jakością |
6 Planowanie |
5.4.2 Planowanie systemu zarządzania jakością |
6.1 Działania dotyczące zagrożeń i szans |
5.4.2 Planowanie systemu zarządzania jakością
8.5.3 Działania zapobiegawcze |
6.2 Cele jakości i planowanie dotyczące osiągnięcia tych celów |
5.4.1 Cele jakości |
6.3 Planowanie zmian |
5.4.2 Planowanie systemu zarządzania jakością |
7 Wsparcie |
6 Zarządzanie zasobami |
7.1 Zasoby |
6 Zarządzanie zasobami |
7.1.1 Ogólne |
6.1 Zapewnienie zasobów |
7.1.2 Ludzie |
6.1 Zapewnienie zasobów |
7.1.3 Infrastruktura |
6.3 Infrastruktura |
7.1.4 Środowisko operacyjne procesów |
6.4 Środowisko pracy |
7.1.5 Monitorowanie i pomiary zasobów |
7.6 Nadzór nad wyposażeniem kontrolno-pomiarowym |
7.1.5.1 Ogólne |
7.6 Nadzór nad wyposażeniem kontrolno-pomiarowym |
7.1.5.2 Identyfikowalność pomiarów |
7.6 Nadzór nad wyposażeniem kontrolno-pomiarowym |
7.1.6 Wiedza organizacyjna |
Brak odpowiednika |
7.2 Kompetencje |
6.2.1 Ogólne
6.2.2 Kompetencje, szkolenia i świadomość |
7.3 Świadomość |
6.2.2 Kompetencje, szkolenia i świadomość |
7.4 Komunikacja |
5.5.3 Komunikacja wewnętrzna |
7.5 Udokumentowana informacja |
4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji |
7.5.1 Ogólne |
4.2.1 Ogólne |
7.5.2 Tworzenie i aktualizacja |
4.2.3 Nadzór nad dokumentami
4.2.4 Nadzór nad zapisami |
7.5.3 Nadzór nad udokumentowanymi informacjami |
4.2.3 Nadzór nad dokumentami
4.2.4 Nadzór nad zapisami |
8 Procesy |
7 Realizacja wyrobu |
8.1 Planowanie operacyjne i kontrolne |
7.1 Planowanie realizacji wyrobu |
8.2 Wymagania dotyczące wyrobów i usług |
7.2 Procesy związane z klientem |
8.2.1 Komunikacja z klientem |
7.2.3 Komunikacja z klientem |
8.2.2 Określenie wymagań dotyczących wyrobów i usług |
7.2.1 Określenie wymagań dotyczących wyrobu |
8.2.3 Przegląd wymagań dotyczących wyrobów i usług |
7.2.2 Przegląd wymagań dotyczących wyrobu |
8.2.4 Zmiany wymagań dotyczących wyrobów i usług |
7.2.2 Przegląd wymagań dotyczących wyrobu |
8.3 Projektowanie i rozwój wyrobów i usług |
7.3 Projektowanie i rozwój |
8.3.1 Ogólne |
7.3.1 Planowanie projektowania i rozwoju |
8.3.2 Planowanie projektowania i rozwoju |
7.3.1 Planowanie projektowania i rozwoju |
8.3.3 Dane wejściowe do projektowania i rozwoju |
7.3.2 Dane wejściowe do projektowania i rozwoju |
8.3.4 Nadzór projektowania i rozwoju |
7.3.4 Przegląd projektowania i rozwoju
7.3.5 Weryfikacja projektowania i rozwoju
7.3.6 Walidacja projektowania i rozwoju |
8.3.5 Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju |
7.3.3 Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju |
8.3.6 Zmiany w projektowaniu i rozwoju |
7.3.7 Nadzór nad zmianami w projektowaniu i rozwoju |
8.4 Nadzór nad procesami, wyrobami i usługami wyprowadzonymi na zewnątrz |
4.1 Wymagania ogólne
7.4.1 Proces zakupów |
8.4.1 Ogólne |
7.4.1 Proces zakupów |
8.4.2 Typ i zakres kontroli |
7.4.1 Proces zakupów
7.4.3 Weryfikacja zakupionego wyrobu |
8.4.3 Informacje dla usługodawców zewnętrznych |
7.4.2 Informacja dotycząca zakupów
7.4.3 Weryfikacja zakupionego wyrobu |
8.5 Produkcja i dostarczanie usług |
7.5 Produkcja i dostarczanie usług |
8.5.1 Nadzór nad produkcją i dostarczaniem usług |
7.5.1 Nadzór nad produkcją i dostarczaniem usług
7.5.2 Nadzór nad produkcją i dostarczaniem usług |
8.5.2 Identyfikacja i identyfikowalność |
7.5.3 Identyfikacja i identyfikowalność |
8.5.3 Własność klienta i zewnętrznych usługodawców |
7.5.4 Własność klienta |
8.5.4 Zabezpieczenie |
7.5.5 Zabezpieczenie wyrobu |
8.5.5 Działania po wysyłce |
7.5.1 Nadzór nad produkcją i dostarczaniem usług |
8.5.6 Nadzór nad zmianami |
7.3.7 Nadzór nad zmianami w projektowaniu i rozwoju |
8.6 Zwolnienie wyrobów i usług |
7.4.3 Weryfikacja zakupionego wyrobu
8.2.4 Monitorowanie i pomiary wyrobu |
8.7 Nadzór nad wyjściami niezgodnymi |
8.3 Nadzór nad wyrobem niezgodnym |
9 Ocena wydajności |
8 Pomiary, analiza i doskonalenie |
9.1 Monitorowanie, pomiary, analiza i ocena |
8 Pomiary, analiza i doskonalenie |
9.1.1 Ogólne |
8.1 Ogólne
8.2.3 Monitorowanie i pomiary procesu |
9.1.2 Zadowolenie klienta |
8.2.1 Zadowolenie klienta |
9.1.3 Analiza i ocena |
8.4 Analiza danych |
9.2 Audit wewnętrzny |
8.2.2 Audit wewnętrzny |
9.3 Przegląd zarządzania |
5.6 Przegląd zarządzania |
9.3.1 Ogólne |
5.6.1 Ogólne |
9.3.2 Dane wejściowe do przeglądu zarządzania |
5.6.2 Dane wejściowe do przeglądu |
9.3.3 Dane wyjściowe z przeglądu zarządzania |
5.6.3 Dane wyjściowe z przeglądu |
10 Doskonalenie |
8.5 Doskonalenie |
10.1 Ogólne |
8.5.1 Ciągłe doskonalenie |
10.2 Niezgodności oraz działania korygujące |
8.3 Nadzór nad wyrobem niezgodnym
8.5.2 Działania korygujące |
10.3 Ciągłe doskonalenie |
8.5.1 Ciągłe doskonalenie
8.5.3 Działania zapobiegawcze |